FDA 批准有助减低帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 同月 12 日，宾夕法尼亚州 FDA 批准 Brio Neurostimulation System，这是一种内嵌式脑干基底电刺激器材，用来协助减轻帕金森病及继发性外周的病症，继发性外周是一种国家主义营养不良，是外周的最罕见因素。当基本上用到药剂不会共享充分的病症大大降低如行走紧迫、平衡疑问及外周时，Brio Neurostimulation System 可对一些病患者发挥作用协助作用。

据国立医疗卫生研究工作院称，每年约有 5 万名白人被复发患有帕金森病，以外大约有 100 万美元人患有这种营养不良。这种神经营养不良一般而言在 60 岁以上年龄引发，当神经元内转化成色氨酸的细胞受到破坏或死亡者时就不会引发这种营养不良。色氨酸有助于神经元转化成平稳、有目的国家主义地带之间的信号传送，如吃、读到与剃须。

继发性外周负面影响着 700 万人，它一般而言引发在 40 岁以上的人中都。「以外没有治愈帕金森病或继发性外周的疗法选择，但辨认出更好的方法来监管病症对病患者是至关重要的，」FDA 器材及放射线医疗卫生中都心器材评论办公处全权主任、匹兹堡大学、公共医疗医学监管学 Maisel 称。「这款新型器材增添了一种疗法选择，可以协助帕金森病及继发性外周病患者享有更好地、凸显开放性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池、内嵌到上颊眼部下的可充电电子波形探后头及连接到放到在神经元均须右边电极的缆线组成，放到的均须右边取决这款器材是用来疗法帕金森病还是疗法继发性外周。波形探后头连续不断地向神经元目标地带搬运低气压电波形。医疗卫生保健供应商对波形探后头械进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果除错。

支持该器材安全性及持续性的统计数据值得注意两项流行病学。一项研究工作值得注意了 136 名帕金森病病患者，另一项研究工作值得注意了 127 名继发性外周病患者。在两项研究工作中都，病患者有病症，值得注意外周，他们的病症用药剂疗法不会得到充分地遏制。

Brio Neurostimulation System 用作用到药剂不会充分遏制病症的帕金森病病患者，大多数用到这种器材的继发性外周病患者能够遏制他们的病症，无需用到药剂。研究工作职员将这种器材内嵌到所有病患者体内，并在 3 个同月的小时内评论了用作帕金森病的持续性，及在 6 个同月小时内评论了用作继发性外周的持续性。当器材打开与器材重新启动比起时，4组研究工作的主要终点站显示有统计学上明显的有所改善。

更为严重不当惨剧值得注意颅内出血，这可随之而来肺炎、失去知觉或死亡者。其它器材相关不当惨剧值得注意病菌及眼部下器材缆线错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州利马的 Medical 生产厂。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准用作帕金森病及继发性外周的第二款器材。第一款器材是美敦力的公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用作与继发性外周及帕金森病相关的外周。2002 年，这款器材的适应症减小了帕金森病病症。

在早期阶段，帕金森病一般而言负面影响半边据闻，起始的疑问是国家主义、呆滞及中都度外周。慢慢地地，病症可以负面影响据闻躯的两边，药剂疗法可能不太有效。晚期帕金森病病患者有多种病症，值得注意行走紧迫、姿势及平衡受到破坏、肌肉呆滞及四肢外周，这使得病患者的日常娱乐活动应得紧迫。

继发性外周最常负面影响四肢，这种营养不良可以慢慢进展，不须从据闻躯一边开始，但终究不会负面影响据闻躯的两边。手外周是最罕见的病症，但外周也能负面影响后头、手臂、声音、嘴巴、腿及腹部的国家主义。大约有一半的继发性外周病例起因于基因突变。对于其它病例，病因唯不指明。

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主编： fuchengyi